研发及质量管控

R&D and Quality Control
研发战略

研发战略

杭州民生药业股份有限公司研发系统一直以“改革创新,求真务实,争创一流”为宗旨,秉持“以创新驱动健康发展”的理念,着眼于国际化的发展定位,瞄准化学创新药的开发前沿,坚持为患者服务的初心,努力守护患者健康,持续推出造福人民的好药,为人类健康生活服务。

 

民生药业为国家高新技术企业和省级企业研发技术中心、省级企业研究院,与中国科学院上海药物所、天津中医药大学等国内科研院所合作,不断在创新药、改良型新药、高端仿制药领域投入大量资金,产品管线涉及肝胆消化、慢病、抗感染、血液肿瘤等多个领域,并在口腔、眼科、皮肤等专科领域布局特色产品。2023年荣获《中国医药研发·创新峰会》颁发的“2023中国化药研发实力100强”荣誉称号。

质量体系

民生药业始终秉持 “安全有效、持续改进、专业负责、创优创新”的质量方针,视质量为企业的生命,制定了高于国家法定标准的产品质量内控标准。

 

目前,民生生产线涵盖了大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、溶液剂(外用)、含漱剂、喷雾剂、吸入制剂、眼用制剂等18个品规,全部通过GMP认证和GMP符合性检查。民生在严格执行GMP/GSP等行业规范的同时,积极推进数字化管控体系,持续引入WMS系统、LIMS系统、ERP系统、EMS/BMS系统、码上放心平台系统等,来保障生产管理的高质量运行,不断提升产品全过程的质量监控。

 

民生在加强对内管控的同时,积极开展MAH&CMO业务,加强对外合作交流,对标行业先进,建立具有民生特色的质量管控体系;民生追求产品质量和管理的卓越,致力于成为具有国际水准的制药企业,2023年新建欧盟标准固体制剂车间,未来将通过欧盟认证,进一步提升公司的国际化水平和产品质量。

 

民生坚定奉行“产品质量源于设计”的理念,坚持以患者为中心,将对制药的专注探索与患者的健康福祉相结合,不断创新,为患者的健康事业努力!

质量体系

公司专利

创新突破,未来可期

2020

HHT在制备人体β-冠状病毒复制抑制剂中的应用

2016

消旋山莨菪碱晶型及其制备方法

2016

丙谷酰谷氨酰胺注射液中一个四肽类杂质的分离制备方法

2016

一种软袋输液的包装箱

2016

一种输液软袋

2015

一种O-苯甲酰-(4-三氟甲基)水杨酰胺类化合物及其应用

2015

一种O-肉桂酰-(4-三氟甲基)水杨酰胺类化合物及其应用

2015

一种O-苯乙酰-(4-三氟甲基)水杨酰胺类化合物及其应用

2013

一种苄达赖氨酸合成工艺

2012

喹唑啉衍生物、含该衍生物的组合物及所述衍生物的制药用途

2011

2-(5,6-二甲基呫吨酮-4-基)-乙酸的衍生物及其制备方法和用途

2010

一种含有莫西沙星的药物组合物

2010

一种氢溴酸高乌甲素的精制方法

2009

邻苯胺基苯甲酸衍生物或其药学上可接受的盐、其制备方法及其用途

2009

长春西汀透皮贴剂及其制备方法

2009

一种普伐他汀经皮给药制剂及其制备方法

2009

硫辛酰胺系列衍生物、制备方法及所述衍生物的制药用途

2009

硫辛酰胺系列衍生物、制备方法及所述衍生物的制药用途

2008

一种药物组合物

2008

一种替拉扎明非肠道含水制剂及其制备方法

2008

一种吉莫斯特晶型及其制备方法

2008

一种替拉扎明非肠道给药含水制剂及其制备方法

2007

一种马来酸氟伏沙明药物组合物的制备方法

2007

一种非洛地平控释制剂及其制备方法

2007

一种奥美拉唑肠溶微丸胶囊及其制备方法

2004

罗通定缓释胶囊及其制备方法

专业资质

多年来,我们凭借精湛的法律知识、丰富的执业经验、高度的敬业精神以及良好的职业道德,展示和证明了我们的价值,同时也赢得了客户的信赖。
在未来的日子里,我们将继续凭借我们独到的优势帮助客户取得更为持久和长远的成功。

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