抗癌新药氟特嗪胶囊（TS-1）临床研究受试者招募启事

试验概述：
杭州民生药业集团有限公司目前最新研制开发了一线治疗胃癌的复方抗癌药物—氟特嗪胶囊，该药于1999年在日本上市，并经日本70多家临床医院组成的研究组进行的临床试验表明，该药在治疗胃癌方面具有相当满意的安全特性和明显的有效性。为了观察该药的临床疗效，为在中国注册提供临床数据，更好地为国内患者服务，由天津市肿瘤医院为组长单位，进行临床观察。
本研究由国家食品药品监督管理局批准进行（临床批件号2005L01593），符合《赫尔辛基宣言》，获得医学伦理委员会的批准，在天津市肿瘤医院、大连医科大学附属二院、青岛大学医学院附属医院、浙江大学附属第一医院、苏州大学附属第二医院、安徽省肿瘤医院（蚌埠医学院附属第一医院）、江西省人民医院、中南大学湘雅二院、广西自治区肿瘤医院九家三级甲等医院同时实施，并由杭州民生药业集团有限公司组织并实施此次临床观察。本项目研究者具备良好的研究经验和实力，以上措施均有效地保障了受试者的安全性和合法权益。

现于上述地区招募符合入选标准并同意参加本研究的胃癌患者志愿者，予免费使用紫杉醇、5-FU或者氟特嗪胶囊治疗。合格的受试者可以免费获得2个月的药物治疗，甚至6个月免费药物治疗，免费药物费用达数万元。受试者的身份和病历记录都是保密的，不会出现在任何研究报告或公开出版物中。

适合人群：
经组织学或细胞学确诊的18～70岁的胃癌患者；从未接受过化疗者、或手术前或后辅助治疗结束超过6个月，且肿瘤出现进展者；WBC≥3.8×109/L，ANC≥1.5×109/L，PLT≥100.0×109/L，Hb≥90g/L（需要时可为输血后），血清蛋白≤正常值高限，AST、ALT、AKP≤正常值高限×2.0（肝转移患者≤正常上限5倍），肌酐≤正常值高限×1.25，心电图正常；其他恶性肿瘤病史；手术患者术后≥4周或术后愈合良好者。

报名及联络方式：本研究于2008年1月开始，因名额有限，如果您或您周围有人符合以上的各项条件，并且愿意参加本次临床观察，请尽快与下列参试医院单位联系。